Koronavirüs Tedavisi & Aşısını Bulmak İçin Fazlar
Koronavirüs ile daha çok merak konusu haline dönen tedavi ve aşı bulma sürecinin nasıl ilerlediğini herkes bir şekilde araştırmaya başlıyor.
Dünya üzerinde yapılan ilaç araştırmalar FAZ şeklinde adımlandırılmış. Peki İlaç araştırmaları ve tedavinin uygulama aşamasına geçmek için bu fazlar neler:
İlaç Araştırmaları Faz Çalışma Adımları
Faz 0 – Preklinik Çalışmalar;Geliştirilen ilacın deney hayvanlarında ya da insanlarda mikrodozlar halinde uygulanarak etkene verilen cevap araştırılır.
Faz 1 Çalışmalar;
İlacın farmakokinetik özellikleri, toksisitesi, biyoyararlanımı, farmakolojik etkileri az sayıda sağlıklı gönüllüde araştırılır. Bu fazın ana amacı güvenliliktir.
Faz 2 Çalışmalar;
İlacın etkili doz sınırları, klinik etkinliği, biyolojik aktivitesi, yarar ve güvenilirliği az sayıdaki hastada araştırılır. Bu aşamada optimum doz ve doz aralıkları hesaplanılır. Bu fazın ana amacı etkinlik ve güvenirliliktir.
Faz 3 Çalışmalar;
Birinci ve ikinci aşamayı geçen ilaçlar daha geniş bir populasyonda denenir ve plasebo kontrollü çalışmalarla güvenilirliği, karşılaştırmalı çalışmalarla etkinliği araştırılır. Fazın ana amacı etkinliğin kanıtlanması ve yan etkilerin izlenmesidir.
Faz 4 Çalışmalar;
İlk 3 aşamayı geçen ilaçlar ruhsat alır ve pazara verilir. İlaç pazara verildikten sonra yapılan her türlü çalışma 4. faza aittir.